导读：
2016年10月25日至26日，葛兰素史克（中国）投资有限公司（以下简称“GSK”）对我公司进行了为期两天的审计，审计内容涵盖了与疫苗储存、配送相关的各个质量管理环节。重点审计了质量管理体系文件、质量风险控制、各冷链设施设备的验证与校准参数，并在仓库现场查验了冷链设施设备的使用情况。
高标准顺利通过GSK审计  独家承接GSK在省内的疫苗储存与配送业务
在10月26日下午召开的GSK审计总结会上，GSK外部供应审计负责人张经理宣布汇仁医药通过了GSK的疫苗审计，她对我公司冷链药品的储存、配送各环节的质量风险管理给予高度肯定，同时也提出了一些整改建议。据悉，汇仁医药将将独家承接GSK在江西省内的疫苗储存与配送业务。

（图：GSK审计现场）
领导高度重视审计工作  各部通力合作积极备战
2016年6月24日，质量副总王建华、总经理助理宗东、疫苗部副经理谷源、信息部副主任张勇一行四人赶赴上海参加了GSK主办的疫苗储存与配送业务（江西区域）应标会议。此次参与投标的企业多达五、六十家，其中也不乏实力雄厚的企业，如：浙江英特、江西南华、江西鹭燕等，经过几轮角逐，汇仁医药凭借综合实力和行业信誉，最终脱引而出，成为江西唯一一家中标的医药公司。
自8月份接到GSK将对我公司进行疫苗储存、配送审计的通知，公司各级领导高度重视，丁总曾多次强调此次审计对公司的战略发展的重要性。在质量负责人的带领下，以质量部为主导，储运部、行政部、售后服务部、疫苗部和运营管理部通力合作，多次召开会议商议GSK审计迎检工作相关问题，严格按照GSK预审计划中的要求结合GSP条款积极准备相关资料，在完善原有资料的情况下，增补了变更控制、偏差处理等管理环节、提高了对验证和校准的参数要求，在仓库现场重新调整了冷库布局，设立了两个疫苗专用冷库以及冷链药品收发货缓冲间。
9月12日，GSK委托第三方对我公司进行了资格预审。虽然通过了预审，但由审计团队提供的预审计报告提醒了我们，与外企相比，我们还有很多的不足。想要通过正式审计，就要下狠心，全力以赴。
为此，在接下来的近两个月时间里，质量部和储运部几乎放弃了周末休息，全力以赴进行整改。没有变更管理、偏差处理流程怎么办，质量部向GSK的审计老师们咨询，请来了汇仁工业的质量管理同仁做指导；验证数据不达标怎么办，我们抽调专人跟踪，推敲每个数据的真实性、逻辑性，疫苗冷库设置不完善怎么办，储运部在质量部的指导下，重新对疫苗专用冷库库区各功能区进行设置，并增设冷链药品收发货缓冲区。这样的事例还有很多。在此期间，疫苗部、运营管理部等部门也参与了协调与跟踪，最终在各部门的团队协作下，我们在正式审计前完成了所有整改与筹备工作。虽然通过了GSK的正式审计，但接下来还有整改和完善工作不容松懈。我们会密切跟踪进度，严格按照整改计划表落实，做一个完美的收尾。

（图：仓库现场）

（图：培训现场）

（图：质量资料管理）

高要求打造汇仁标准  高质量彰显汇仁精神
我们既感受到了从GSK审计人员身上体现的对工作的严谨态度和对质量管理的先进经验，也发现了我们汇仁人的不怕苦、不怕挑战、通力合作的拼搏精神。面对激烈的市场竞争，面对GSK审计的严格要求，汇仁医药通过夯实管理、诚信经营赢得了GSK的肯定和信任。此次GSK审计的顺利通过提高了公司的竞争力，为公司的战略发展增添助力。